COVID-19的非处方家用测试获得美国批准

作者:MATTHEW PERRONE,

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CDC的冠状病毒资源

华盛顿(AP)-不需要处方的首次COVID-19家庭测试将很快在美国商店的货架上。

美国监管机构周二批准了快速冠状病毒测试,该测试可完全在家里完成。美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,这是扩大检测方法的又一重要步骤,尽管是逐步的。

监管机构上个月批准紧急使用类似的家庭测试,但需要医生的处方。

FDA专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在一份声明中说,该机构周二的行动允许在药店等地方进行销售,“病人可以在这里购买,擦拭鼻子,进行测试并在短短20分钟内就可以得出结果”。

非处方测试的初始供应将受到限制。澳大利亚制造商Ellume表示,预计下个月将进行300万次测试,然后在2021年上半年提高产量。公司发言人表示,该测试的价格将在30美元左右,可在药房购买并在线购买。

该套件包括鼻拭子,化学溶液和试纸。该测试以数字方式连接到智能手机应用程序,该应用程序显示结果,然后帮助解释结果。用户还可以通过该应用与健康专家建立联系。

几个月来,健康专家一直强调需要进行快速,广泛的家庭测试,以便人们可以进行自我筛查,并避免在感染后避免与他人接触。但是绝大多数测试仍然需要由卫生队伍进行的鼻拭子,而这种鼻拭子必须在高科技实验室进行处理。这通常意味着需要等待几天才能获得结果。人们可以进行大约25项测试,以便在家中收集自己的样本(鼻拭子或唾液),然后将其运送到实验室。

Ellume的测试寻找的是由COVID-19释放的病毒蛋白,这不同于金标准的测试方法,后者寻找的是病毒的遗传物质。

与其他扫描蛋白质的测试一样,FDA官员指出,Ellume的测试可以产生少量假阳性和假阴性结果。该机构说,结果阴性但有冠状病毒症状的人应该跟医护人员进行跟进。

目前,美国每天要测试近200万人。大多数健康专家都认为该国需要进行更多次测试,哈佛大学的研究人员已推动进行廉价的纸质家庭测试。

尽管如此,哈佛大学的迈克尔·米纳博士仍称新测试是对现有选项的“巨大补充”,尽管他警告说,其价格可能会限制访问。 “这是一个具有保留意义的里程碑,”米娜在一封电子邮件中说。 “我只是希望它不会在贫富之间造成更多的影响。”

对于有保险的人,联邦法律要求计划必须涵盖COVID-19测试的费用。